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深圳市康乃格生物技术有限公司

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康乃格排卵检测条

浏览次数()   更新时间:2013-11-26 09:14:39

品牌名称:

型号规格:

批准文号:粤食药监械生产许 20041057号

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器械类别 科室
功能 标准目录
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家用与否

产品介绍:

【产品名称】通用名称:促黄体生成激素(LH)胶体金快速试纸商品名称:排卵试纸英文名称:LH 【包装规格】试纸条:1人份/盒;100人份/盒;试纸卡:25人份/盒;试纸笔:1人份/盒;5人份/盒。 【用途】 通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素的变化,用于确定妇女排卵时间(检测到高峰值,24小时内排卵),以便广大女性朋友能轻松成功受孕或避孕 【原理及技术指标】 本检测试剂利用免疫层析双抗体夹心法原理,制成LH排卵胶体金快速检诊断试剂条。检测时,当被检尿样虹吸通过胶体金标记抗体时,形成抗原抗体胶体金复合物,复合物继续爬行,通过包被的抗-LHɑ亚基 McAb 时,形成双抗体夹心胶体金复合物,在包被条带处呈现色带,过量的胶体金抗体继续爬行,和羊抗鼠对照线形成胶体金免疫复合物,呈现色带。 【主要组成成份】主要由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 【检验方法】 1. 取用尿杯,留取尿样。 2. 撕开铝箔袋,取出检测试纸条 3. 试纸条:把检测条插入尿杯中(插入深度不得超过MAX标志线)10秒后,取出平放; 试纸卡:平放试纸卡,用吸管吸取尿液标本,逐滴(3-4滴)加入试纸卡的加样孔内; 试纸笔:小便时直接让中段的尿液淋在吸尿孔约3秒钟(注意不要淋到显示窗) 4. 10分钟内观察结果。 【结果判定】 1. 阳性:出现两条线,检测线(T)比对照线(C)颜色深或相同时,判为LH阳性,说明出现LH峰值,即将排卵; 2. 阴性:检测线比对照线颜色浅或检测线不显色时,判为LH阴性,说明无LH峰值,24h内不排卵; 3. 无效:在10分钟内,对照线不出现色带,为测试无效。说明试剂失效或实验失败。 【注意事项】 1. 试纸铝箔袋撕开后应立即使用。 2. 测试尿样应在每天上午10时到晚上8时之间定时取样测试,不推荐用晨尿. 测试应根据个人月经周期推算,一般连续测定5天,检测LH分泌峰型。必要时应增加检测天数,直至测到LH峰型。 4. 本试纸设计的灵敏度为20miu/ml。只有LH峰型出现时,才能测出阳性。 5. 怀孕或注射HCG后的尿样,不能测试LH。 6. 10分钟内判断检测结果。10分钟之后检测板颜色的变化,不作为判断的依据。 7. 由于女性易受情绪、环境及个体差异因素的影响,有时会提前排卵,因此切勿根据上个周期测试的结果,对下个周期进行推测而不测试。 8. 对检测结果有疑问时,可与生产厂家联系或咨询妇科医生。 9. 本品为体外诊断试剂,一次使用,有包装破损者,超过有效期者不得使用。 10. 试纸条内有指控线。若指控线不显色,提示试纸条失败。 【储存条件及有效期】 1. 本试纸保存在4℃-25℃干燥阴凉处,不能冻存。 2. 本试纸有效期为18个月。开封后,保质期为一天。 【生产企业】深圳市康乃格生物技术有限公司注册地址/生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区25栋二楼邮政编码:518106 电话(Tel):医疗器械生产企业许可证编号】粤食药监械生产许 20041057号【产品注册证书编号】粤食药监械(准)字 2010 第2400192号【产品标

通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素的变化,用于确定妇女排卵时间(检测到高峰值,24小时内排卵),以便广大女性朋友能轻松成功受孕或避孕

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