深圳市康乃格生物技术有限公司
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所在地区：广东
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】通用名称：促黄体生成激素（LH）胶体金快速试纸商品名称：排卵试纸英文名称：LH 【包装规格】试纸条：1人份/盒；100人份/盒；试纸卡：25人份/盒；试纸笔：1人份/盒；5人份/盒。 【用途】 通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素的变化，用于确定妇女排卵时间（检测到高峰值，24小时内排卵），以便广大女性朋友能轻松成功受孕或避孕 【原理及技术指标】 本检测试剂利用免疫层析双抗体夹心法原理，制成LH排卵胶体金快速检诊断试剂条。检测时，当被检尿样虹吸通过胶体金标记抗体时，形成抗原抗体胶体金复合物，复合物继续爬行，通过包被的抗-LHɑ亚基 McAb 时，形成双抗体夹心胶体金复合物，在包被条带处呈现色带，过量的胶体金抗体继续爬行，和羊抗鼠对照线形成胶体金免疫复合物，呈现色带。 【主要组成成份】主要由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 【检验方法】 1. 取用尿杯，留取尿样。 2. 撕开铝箔袋，取出检测试纸条 3. 试纸条：把检测条插入尿杯中（插入深度不得超过MAX标志线）10秒后，取出平放； 试纸卡：平放试纸卡，用吸管吸取尿液标本，逐滴（3-4滴）加入试纸卡的加样孔内； 试纸笔：小便时直接让中段的尿液淋在吸尿孔约3秒钟（注意不要淋到显示窗） 4. 10分钟内观察结果。 【结果判定】 1. 阳性：出现两条线，检测线（T）比对照线（C）颜色深或相同时，判为LH阳性，说明出现LH峰值，即将排卵； 2. 阴性：检测线比对照线颜色浅或检测线不显色时，判为LH阴性，说明无LH峰值，24h内不排卵； 3. 无效：在10分钟内，对照线不出现色带，为测试无效。说明试剂失效或实验失败。 【注意事项】 1. 试纸铝箔袋撕开后应立即使用。 2. 测试尿样应在每天上午10时到晚上8时之间定时取样测试,不推荐用晨尿. 测试应根据个人月经周期推算，一般连续测定5天，检测LH分泌峰型。必要时应增加检测天数，直至测到LH峰型。 4. 本试纸设计的灵敏度为20miu/ml。只有LH峰型出现时，才能测出阳性。 5. 怀孕或注射HCG后的尿样，不能测试LH。 6. 10分钟内判断检测结果。10分钟之后检测板颜色的变化，不作为判断的依据。 7. 由于女性易受情绪、环境及个体差异因素的影响，有时会提前排卵，因此切勿根据上个周期测试的结果，对下个周期进行推测而不测试。 8. 对检测结果有疑问时，可与生产厂家联系或咨询妇科医生。 9. 本品为体外诊断试剂，一次使用，有包装破损者，超过有效期者不得使用。 10. 试纸条内有指控线。若指控线不显色，提示试纸条失败。 【储存条件及有效期】 1. 本试纸保存在4℃-25℃干燥阴凉处，不能冻存。 2. 本试纸有效期为18个月。开封后，保质期为一天。 【生产企业】深圳市康乃格生物技术有限公司注册地址/生产地址：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区25栋二楼邮政编码：518106 电话（Tel 【医疗器械生产企业许可证编号】粤食药监械生产许 20041057号【产品注册证书编号】粤食药监械（准）字 2010 第2400192号【产品标准编号
通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素的变化，用于确定妇女排卵时间（检测到高峰值，24小时内排卵），以便广大女性朋友能轻松成功受孕或避孕
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